Vacuna contra el herpes zóster brinda protección por más de 10 años
Nuevo estudio revela que la vacuna contra el herpes zóster continúa con una alta protección por más de 10 años en adultos de 50 años y más. En el ensayo clínico de seguimiento que inició en el año 6 y terminó 5 años después de la vacunación fue de 79.7%.
La eficacia demostrada desde un mes después de la vacunación y hasta el término del estudio de seguimiento (12 años de observación en total) fue de 87.7%. No se identificaron nuevas preocupaciones de seguridad durante el periodo de seguimiento.
GSK anunció recientemente datos positivos del seguimiento a largo plazo del ensayo de fase III ZOSTER-049, el cual dio continuidad a participantes durante 11 años después de la inmunización inicial con la vacuna recombinante contra el herpes zóster, lo que significa 12 años de seguimiento.
Los datos finales del ensayo demuestran que la vacuna mantiene su eficacia contra el herpes zóster (también conocido como culebrilla) durante más de una década en adultos de 50 años y más. Estos resultados fueron presentados en el Congreso Europeo de Microbiología Clínica y Enfermedades Infecciosas (ESCMID Global 2024) en Barcelona, España.
Los hallazgos del estudio ZOSTER-049, fueron resultado de una extensión de dos ensayos clínicos de fase III en adultos de 50 años o más (ZOE-50 y ZOE-70), que demostraron:
• La eficacia reportada del estudio ZOSTER-049 fue del 79.7% en adultos de 50 años y más, dentro del periodo de seis a 12 años después de la vacunación.
• La eficacia medida desde el inicio de los ensayos ZOE-50 y ZOE-70 y hasta el termino de ZOSTER-049 fue del 87.7% en adultos de 50 años y más, mostrando que la eficacia permanece alta en cada año después de la vacunación. En el grupo de edad de 70 años y más, la eficacia reportada en el estudio ZOSTER-049 fue de 73.1%.
El Dr. Javier Díez-Domingo, investigador principal de los estudios mencionados, y miembro de la Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunidad Valenciana (FISABIO), comentó: “Estos datos finales demuestran una protección continua durante más de una década, con alta eficacia tanto en los grupos de edad de 50 años y más, como en mayores de 70 años. Las enfermedades infecciosas como el herpes zóster representan un riesgo significativo para los adultos debido al debilitamiento natural de nuestro sistema inmunológico, y estos datos representan un avance notable en nuestra comprensión de lo que se puede lograr a largo plazo para una protección efectiva contra el herpes zóster”.
Por su parte, la Dra. Gloria Huerta, gerente médico Sr. de Vacunas en GSK México, mencionó: “Estos datos van mucho más allá del periodo típico de seguimiento a largo plazo para un ensayo, rastreando la eficacia de la vacunación para algunos participantes a medida que envejecían hasta los 70, 80 y 90 años. Los resultados se suman al conjunto de evidencia sobre la protección a largo plazo contra el herpes zóster y brindan una mayor confianza para orientar estrategias públicas de prevención mediante vacunación alrededor del mundo”.
Se estima que el 99% de los adultos de 50 años y más, ya tienen en su cuerpo el virus que causa el herpes zóster; una variedad de factores puede aumentar el riesgo de padecerlo, principalmente la edad avanzada, pero también la inmunodeficiencia o la inmunosupresión,6 así como otras afecciones crónicas como la EPOC (Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica), la diabetes mellitus y el asma.
El herpes zóster típicamente se presenta como una erupción cutánea con ampollas dolorosas en cualquier parte del cuerpo como el pecho, abdomen o rostro,8 con dolor descrito frecuentemente con sensaciones de ardor, punzantes o pinchazos.
Tras las erupciones, hasta el 30% de las personas experimentan neuralgia posherpética (NPH),9 un dolor nervioso prolongado que puede durar semanas o meses y en ocasiones persistir durante varios años. Asimismo, el herpes zóster también está asociada con un costo significativo para las personas que viven con la enfermedad, ya que un 57% han reportado ausencias laborales durante un promedio de 9.1 días.
“Continuaremos evaluando datos a largo plazo en estudios de evidencia del mundo real relacionados con la efectividad y seguridad de la vacuna en poblaciones indicadas, incluidas aquellas con mayor riesgo de desarrollar herpes zóster, para evaluar si existe la posibilidad de requerir dosis adicionales en el futuro. Sin embargo, lo más importante es que todas las personas de 50 años y más, así como adultos de 18 años en adelante con sistema inmune debilitado, ya cuentan con una de las herramientas más efectivas para prevenir la enfermedad: la vacunación”, finalizó la Dra. Gloria Huerta.
